博锐生物迈入IBD领域“双安”时代：安佰特®（注射用英夫利西单抗）正式上市

2022年3月12日，由浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）举办的“一起向未来：安佰特®全国上市会”盛大召开。中山大学附属第一医院陈旻湖教授、空军军医大学西京消化病医院吴开春教授和北京协和医院钱家鸣教授等业内知名专家学者及博锐生物CEO王海彬博士共襄盛会，助力安佰特®上市，就“IBD-MDT协作模式建设”及“IBD青年医生发展之路”等话题展开了深入探讨和交流，共话中国炎症性肠病（以下简称“IBD”）领域新未来。

会议由陈旻湖教授与王海彬博士分别致开场辞。

“回首过往，从1980年开始，中国IBD领域已走过辉煌的40年，如今我们正处于在IBD3.0时代的开端。”陈旻湖教授在“中国炎症性肠病40年及IBD3.0时代展望”致辞中回顾了中国IBD领域的发展历程，并对IBD领域前景进行了展望。他表示：“对于中国IBD发展的未来，从数据到证据，需要精诚合作；跨学科融合，需要视野与格局；基础性研究，需要时间和耐心；IBD青年医生的发展，需要努力与奋斗。”

博锐生物CEO王海彬博士表示：“博锐生物深耕于IBD领域治疗产品的研发及商业化，不断增强核心产品竞争力，不忘初心，力求为患者提供丰富且可靠的解决方案，并将积极携手中国专家学者，在IBD道路上大胆探索创新，满足中国患者长期未被满足的临床需求。作为国家重大新药创制项目专项支持的安佰特此次成功上市，标志着继安健宁®（阿达木单抗）后博锐生物在IBD领域的又一重要里程碑，自此公司在IBD领域形成了完善的‘双安’产品组合，为广大IBD患者提供更高品质选择和更好获益。”

安佰特®商业化落地炎症性肠病治疗迎来新选择

据悉，此次获批上市的安佰特®是由博锐生物自主研发的靶向肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的人鼠嵌合型单克隆抗体——注射用英夫利西单抗，获国家“重大新药创制”专项支持。该药主要用于治疗类风湿关节炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病和成人溃疡性结肠炎。

资料显示，炎症性肠病（IBD）是一种主要累及消化系统的慢性炎症性肠道疾病，其中包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）。近 20 年来，我国 IBD 的发病率上升较快，据华经产业研究院数据显示，随着患者数量的进一步增加，中国IBD药物治疗行业市场规模将进一步扩大。

肿瘤坏死因子-α作为体内重要的细胞因子之一，对维持机体平衡、抵御各种致病因子不可缺少。安佰特®可与肿瘤坏死因子-α的可溶形式（sTNF-α）和跨膜形式（tmTNF-α）以高亲和力结合，抑制肿瘤坏死因子-α与受体结合及传导反向信号等，改善炎症反应及自身免疫性疾病，满足患者治疗需求。安佰特®的上市给中国IBD患者带来了高品质的治疗选择。

共话中国IBD未来助力IBD科研生态圈建设

此次上市会，博锐生物专设了“佰家讲坛”环节，与会专家就“从安佰特®高品质的研发之路看中国生物药研发新未来”，“MDT协作模式建设之路”和“IBD青年医生发展之路”等三大话题进行了深入研讨,为中国IBD发展提供新见解,新思路。

“英夫利西单抗是自身免疫领域重磅产品，是目前使用经验最丰富、循证医学最充分、治疗人群最广泛的生物制剂之一。”博锐生物CEO王海彬博士发表了“从安佰特高品质的研发之路看中国生物药研发新未来”的演讲，就安佰特®的研发之路等内容进行了深入的阐释，她表示：“从2013年立项到2021年上市，安佰特®作为英夫利西单抗生物类似药，研发全过程开展持续的‘头对头’相似性评价研究，从药学、临床前和临床,该药的疗效、药代动力学、免疫原性和安全性在临床研究中得到了全面的评估。未来，我们将继续聚焦IBD领域，从临床需求出发，持续创新生物药物的研发，为患者提供更好的IBD治疗选择。”

北京协和医院钱家鸣教授表示：“通过了解安佰特®的研发历程，尤其是该药研发过程中的质量控制环节，我们对国产生物制剂更加有信心，也相信未来博锐生物能够为更多患者带来安全有效的药物。”

会上，空军军医大学西京消化病医院吴开春教授全面深入地解读了IBD-MDT多学科协作模式。吴开春教授指出：“IBD⁃MDT是通过MDT诊疗模式，为IBD患者提供准确的诊断依据，制定规范、综合、多学科、个体化的治疗方案和动态随访计划，改善患者的预后，提高患者的生活质量。”

中山大学附属第六医院高翔教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院曹倩教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院钟捷教授及中国人民解放军东部战区总医院朱维铭教授围绕MDT协作模式建设展开了精彩对话。讨论专家一致认为，IBD-MDT团队需要由经验丰富的首席专家及一群在各自领域具有专业精神、韧劲及热情的优秀医师组成，需通过长时间的实践磨合来促进成员的互相成长。团队需要建立良好的沟通机制来助力IBD-MDT团队运营，由此更好地为患者服务。

此外，四川大学华西医院消化内科王玉芳教授，北京协和医院杨红教授、空军军医大学西京消化病医院梁洁教授、上海交通大学医学院附属仁济医院沈骏教授共同探讨了IBD青年医生发展之路。专家们提出，IBD青年医生是中国IBD领域未来发展的中流砥柱，广大IBD青年医生需潜心专研，立足临床，以患者为本。青年医生在接触不同病人的同时要不断学习，总结病例经验，并做好科研工作，实时跟踪国际前沿进展，增强自身竞争力。

陈旻湖教授总结道：“今天的安佰特®全国上市会，在各位专家的积极参与下，碰撞出多彩的思想火花。为国产生物药的使用和发展提供了很多真知灼见，也为 IBD3.0时代更好的发展献计献策。相信站在IBD3.0时代的开端，在各位专家和同仁共同努力下，中国IBD3.0时代一定会走向国际，蓬勃发展。”

在安佰特®上市的同时，为推动我国IBD方面的基础和临床研究，助力国内IBD青年医生的科研发展，博锐生物同步启动了“肠青腾-IBD青年研究基金项目”。陈旻湖教授还正式公布了“肠青腾-IBD青年研究基金项目”细则，主要包括申报范围、申报条件、资助金额、项目活动等方面内容。

安佰特®的成功上市，一方面将满足国内巨大且长期未满足的市场需求。另一方面标志着博锐生物在IBD领域形成了完善的“双安”产品组合，领先优势进一步扩大。未来，博锐生物将以此为契机，深化在免疫领域产品管线的布局，为患者提供全面且多样性的产品组合及解决方案。